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Job Details

Informationsbeauftragte/-r. Labelling Manager (m/w)

Company: i-Pharm Consulting
Location: Baden-Württemberg
Reference: CRN212
Closing Date: 15 Dec 16
Type: Permanent
Salary (£): 40,000 - 60,000
Benefits:

Job Summary:

Regulatory Affairs Manager (m/w) LabellingOffice-based in Baden-Württemberg, unbefristet, vollzeitAufgabenprofil:- Als Informationsbeauftragte/r gemäß § 74a AMG, sind Sie für alle Fragen zur Arzneimittelinformation und des Packmittelwesens verantwortlich, sowohl intern wie auch extern- Sie Prüfen die Übereinstimmung der Kennzeichnung, Packungsbeilagen (PIL), Fachninformation (SmPC) und Werbematerial mit den Anforderungen des AMG und HWG- Freigabe von Druckvorstufen für bedruckte Packmittel u ...

Requirements:

Regulatory Affairs Manager (m/w) Labelling
Office-based in Baden-Württemberg, unbefristet, vollzeit


Aufgabenprofil:

- Als Informationsbeauftragte/r gemäß § 74a AMG, sind Sie für alle Fragen zur Arzneimittelinformation und des Packmittelwesens verantwortlich, sowohl intern wie auch extern
- Sie Prüfen die Übereinstimmung der Kennzeichnung, Packungsbeilagen (PIL), Fachninformation (SmPC) und Werbematerial mit den Anforderungen des AMG und HWG
- Freigabe von Druckvorstufen für bedruckte Packmittel und produktionsrelevanten Dokumenten
- Etablierung und Umsetzung von GxP Richtlinien und Prozessen
- Projektmanagement und Projektsteuerung
- Optimierung von Prozessabläufen nach Vorgabe und Rücksprache


Anforderungsprofil:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbarer Studiengang) oder abgeschlossene technische Ausbildung als Assistent/in Pharmazie, Chemie, Biologie
- Mehrjährige Berufserfahrung Im Labelling/Packmittelwesen, bzw. als Informationsbeauftragte/-r
- Erfahrung im Projektmanagement
- Kenntnisse im Bereich GxP, Arzneimittelrecht, AMWH
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanken (SAP, RIMS) und den gängigen MS-Office Anwendungen
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Dynamik und Belastbarkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Regulatory Authorities, an. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Manufacturing und Bioinformatics.

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Christian Rommerskirchen unter +49 89 71 677 2541 oder per e-mail: crommerskirchen@i-pharmconsulting.com

Apply for this job: Informationsbeauftragte/-r. Labelling Manager (m/w)

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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