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Job Details

Chef de Projet International - Intégration directe - Pharma

Company: SEC Recruitment
Location: Lyon
Reference: SECPMR
Closing Date: 26 Jan 17
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

Clinical Project Manager en Laboratoire (Intégration directe)SEC Phama est à la recherche en cette fin d’année d’un Clinical Project Manager pour le compte d’un Laboratoire pharmaceutique. Il s’agit d’une société très dynamique en pleine en expansion recherchant une personnalité rigoureuse prête à accompagner les équipes opérationnelles dans une aventure unique. ...

Requirements:

Clinical Project Manager en Laboratoire (Intégration directe)

SEC Phama est à la recherche en cette fin d’année d’un Clinical Project Manager pour le compte d’un Laboratoire pharmaceutique. Il s’agit d’une société très dynamique en pleine en expansion recherchant une personnalité rigoureuse prête à accompagner les équipes opérationnelles dans une aventure unique.

Poste office based à Lyon
Disponibilité : Janvier 2017

Vous serez responsable de la coordination et la gestion des opérations cliniques, d’assurer le leadership et l’expertise opérationnelle afin d’assurer la livraison des projets dans les délais impartis, la qualité et le budget.

Vous serez également impliqué dans une communication régulière et proactive avec le Directeur de projet ainsi que d’autres groupes fonctionnels. Vous serez le pont de contact principal entre la CRO et le sponsor.

Une de vos responsabilités sera également de mettre en place les stratégies les appels d’offres afin de sélectionner les meilleurs prestataires. Vous aurez également la responsabilité de répondre aux demandes liées aux opérations cliniques et de résoudre les problématiques associées aux projets.

Responsabilités :

• Délivrer les projets internationaux de Phase II & III dans les délais impartis, la qualité et le budget
• Apporter ses conseils aux départements dédiés aux soumissions règlementaires concernant les soumissions aux Comités d’Ethique ainsi qu’aux Autorités Réglementaires.
• Superviser les activités des ARCs et participer aux visites de co-monitoring
• Contribuer au développement matériel des études de faisabilité et recruter les médecins investigateurs.
• Être responsable pour la sélection finale des sites.
• Être le point de contact principal entre tous les différents départements (Data Management, Affaires médicales, Pharmacovigilance, Biostatistiques…)
• Gérer et suivre les besoins des projets.
• Élaborer les plans de risque et d'urgence pour les principales activités des opérations cliniques en collaboration avec l'équipe de projet.
• Manager le design, la mise en place, le suivi et la révision des plans de monitoring mais également les plans de formation des projets attribués.
• Aide à la conception des documents essentiels de l’étude (CRF, EDC).
• Être responsable du développement de matériel de formation et des formations spécifiques à l'équipe des opérations cliniques.
• Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques et des SOPs

Profil :

• Bac +4/5 dans un domaine scientifique
• Expérience en tant que chef de projet dans un Laboratoire
• Une expérience de Line Manager serait un plus
• Une expérience dans la gestion de projets au Japon serait un plus
• 5 ans d’expérience minimum dans la gestion de projets internationaux
• Aptitude à coacher et développer les Coordinateurs d’essais cliniques
• 2 ans minimum d’expérience en tant que Arc moniteur
• Excellentes connaissances des Bonnes Pratiques Cliniques ICH-GCP
• Excellente maîtrise de l’anglais
• Capacité à comprendre les informations financières.
• Capacité à résoudre les problèmes liés aux projets et prioriser la charge de travail pour soi-même et pour son équipe.
• Capacité à travailler en collaboration au sein d'une équipe projet.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, veuillez s’il vous plaît, me faire parvenir votre CV mis à jour en anglais au format Word à mohamed.kone@secpharma.com ou par téléphone au 0044 207 255 6600.

Apply for this job: Chef de Projet International - Intégration directe - Pharma

Contact Information:

Address:  Head Office
3rd Floor, 13-15 Moorgate London.
EC2R 6AD
England
Tel:  00 44 (0) 207 255 6600
Fax:  00 44 (0) 1483 888997
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