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Job Details

Publisher H/F

Company: Docs Global (Continental Europe)
Location: Paris,France
Reference: Ref AS-019886
Closing Date: 11 Dec 16
Type: Contract
Salary (£): Competitive
Benefits: Excellent & Comprehensive

Job Summary:

Nous vous offrons l'opportunité d'intégrer un laboratoire leader national et évoluer dans une structure innovante.

Requirements:

Roles & Responsibilities of the position

En étroite collaboration avec les Dossiers Managers et le Responsable Publishing, le Publisher est responsable de :

- L’assemblage, suivant une table des matières prédéfinie, des éléments du dossier approuvés dans le système de gestion documentaire
- La publication du dossier d’enregistrement au format eCTD/pCTD/NeeS à l’aide de l’outil de publication Insight for publishing
- Le contrôle qualité du dossier
- La création des masters CD/DVD et des fichiers zips pour l’envoi par les Gateways
- L’envoi des corporate dossiers aux autorités et/ou aux différentes filiales du groupe.
- L’entrée de l’identifiant du dossier et de la date d’envoi dans la base réglementaire de suivi des produits du laboratoire.
Afin d’assurer la publication des dossiers dans les délais impartis, en respectant les standards qualités internes et ceux dictés par les autorités.

Job Requirements

- Bac +2 ou équivalent idéalement dans une branche scientifique.
- Bonne connaissance des technologies de l'information
- Aptitude à travailler en équipe, Capacité à s'organiser et à respecter des échéances fixées.
- Une connaissance de l'outil de publication eCTD Manager (Extedo) est demandé.

Remuneration & other details

Package selon expérience, Remboursement à hauteur de 50% de l'abonnement Navigo, Mutuelle et Prévoyance, Primes vacances.

Adressez nous votre candidature dans les plus brefs délais à : ilham.kirane@docsglobal.com.

Concernant DOCS :

Partenaire incontournable des laboratoires pharmaceutiques, des CROs, des sociétés de biotechnologie et de dispositif médical, DOCS est un groupe international présent depuis plus de 15 ans dans 40 pays.

Mots clés :

Pharma, AFAR, Médicaments, AMM, Pharmaceutique, Procédures, Data, eCTD,

Apply for this job: Publisher H/F

Contact Information:

Address:  Head Office
2 Globeside, Globeside Business Park
Marlow
Buckinghamshire
SL7 1HZ
England
Website:  Visit Our Web Site

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