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Job Details

Manager Regulatory Affairs (m/w) Medizintechnik

Company: i-Pharm Consulting
Location: Zürich
Reference: CRN218
Closing Date: 12 Dec 16
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

Regulatory Affairs Manager (m/w) Medizintechnik Office-based near Zürich / Vollzeit, unbefristet Aufgaben: - Koordination aller Regulatory Affairs Aktivitäten (insb. ...

Requirements:

Regulatory Affairs Manager (m/w) Medizintechnik
Office-based near Zürich / Vollzeit, unbefristet


Aufgaben:

- Koordination aller Regulatory Affairs Aktivitäten (insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung) und Abstimmung mit den Fachbereichen, Mutter-, Schwester- und Tochtergesellschaften
- Erstellung der Dokumentation für Produktzulassungen und Abwicklung der Zulassung mit den internationalen Vertriebsorganisationen oder den entsprechenden Behörden direkt
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDD, FDA, PAL) für den Verkehr von Medizinprodukten und deren Zubehör, sowie Beobachtung der Gesetzgebung für Medizinprodukte
- Beratung und Koordinierung von Maßnahmen mit den Unternehmensbereichen bei allen regulatorischen und sicherheitstechnischen Fragestellungen und Aufgaben im Zusammenhang mit Medizinprodukten für Neuentwicklungen und dem Änderungswesen
- Abstimmung aller behördlichen Angelegenheiten für Medizinprodukte
- Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Begleitdokumenten aus Sicht des Regulatory-Bereiches


Voraussetzungen:

- Hochschulabschluss (Uni/FH) mit technischer Ausrichtung oder vergleichbar mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse von internationalen Zulassungsanforderungen nach MDD, PAL und FDA
- Kenntnisse der Normen (ISO 13485, 21 CFR Part 820, ICE 60601, 62304, etc)
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office usw.)
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Englisch fließend in Wort und Schrift


Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Regulatory Authorities, an. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Manufacturing und Bioinformatics.

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Christian Rommerskirchen unter +49 89 71 677 2541 oder per e-mail: crommerskirchen@i-pharmconsulting.com

Apply for this job: Manager Regulatory Affairs (m/w) Medizintechnik

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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