Pharmiweb ChannelsAll | PharmaCo | Clinical Research | R&D/BioTech | Sales/Mktg | Healthcare | Recruitment | Pharmacy | Medical Comms

Pharmiweb.com RSS Feed Pharmiweb.com RSS Feeds

Pharmiweb.com RSS Feed PharmiWeb Candidate Blog

Pharmiweb.com RSS Feed PharmiWeb Client Blog

Job Details

Validatie manager

Company: Amoria Bond
Location: Antwerp
Reference: J59557
Closing Date: 27 Dec 16
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

Validatie Manager Locatie: Omgeving AntwerpenType: PermanentStart datum: Zo snel mogelijk We zijn opzoek naar een validatie manager voor een internationaal cosmetica organisatie. De eisen binnen de cosmetica zijn de laatste vijf jaar strenger geworden. Een groot gedeelte van de productie faciliteiten moet daardoor nu GMP gereguleerd worden. Hierdoor is de positie van validatie manager die leiding gaat geven aan de validatie afdeling ontstaan. ...

Requirements:

Validatie Manager


Locatie: Omgeving Antwerpen
Type: Permanent
Start datum: Zo snel mogelijk

We zijn opzoek naar een validatie manager voor een internationaal cosmetica organisatie. De eisen binnen de cosmetica zijn de laatste vijf jaar strenger geworden. Een groot gedeelte van de productie faciliteiten moet daardoor nu GMP gereguleerd worden. Hierdoor is de positie van validatie manager die leiding gaat geven aan de validatie afdeling ontstaan. De afdeling Validatie ondersteunt de Site in het ontwikkelen, implementeren en pragmatisch verbeteren van validatie processen in lijn met cGMP vereisten.

Als validatie manager ben je verantwoordelijk voor de directe aansturing van de validatie engineers en verzeker je dat de verschillende productieprocedures conform de validatie en cGMP regels zijn. Je implementeert, onderhoudt en verbetert validatie en cGMP afspraken. Deze rol biedt je:

• Uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden
• De mogelijkheid om een eigen team op te bouwen
• Grote ontwikkelingsmogelijkheden, zowel op nationaal als op internationaal niveau

Taken:

• Je bewaakt de cGMP en kwalificatie-aspecten in projecten, door te zorgen voor een gedegen Impact Assessment van changes en te borgen dat de kritische aspecten verankerd worden in bijbehorende kwalificatie- en validatieplannen en protocollen
• Coördineer je samen met de QA Compliance project managers de validatie strategieën voor grote en kleinere investeringsprojecten, proceswijzingen, risico analyses en procedures
• Verhoog je het compliance niveau in de productie zonder dat dit ten koste gaat van een pragmatische werkwijze. Vooral inzake procedures en beleid m.b.t. IQ, OQ, PQ, PPQ validatie, change controle en het beheer van open afwijkingen (deviaties)
• Je ondersteunt je collega’s en leidinggevende bij bezoek, audit of contacten met Regulatory agentschappen

Eisen:

• Ervaring met FDA regulaties en audits
• Diepgaande kennis en expertise op gebied van validatie volgens de laatste cGMP richtlijnen
• Meerdere jaren aantoonbare werkervaring op gebied van het schrijven en uitvoeren van validatie protocollen voor proces-, cleaning- , material- en systeem validatie
• Minimaal 5 jaar ervaring als validatie engineer
• Minimaal 2 jaar aantoonbare project management ervaring binnen verschillende sectoren
• Sterke leiderschap capaciteiten en in staat zijn om meerdere complexe projecten te begeleiden
• Sterke team player mentaliteit; het zowel direct als indirect kunnen aansturen van alle stakeholders die met gevalideerde processen te maken hebben
• Afgeronde Master opleiding in relevante richting
• Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal

Deze functie geeft je de mogelijkheid om een grote organisatorische impact te hebben op een globale marktleider op gebied van cosmetica.

Denk jij aan het profiel te voldoen? Stuur dan je meest up to date profiel en een korte motivatie waarom je denkt geschikt te zijn voor de rol naar vincent.metsers@amoriabond.com.

KEY WORDS: Validatie Manager, FDA, Audits, QMS, QA, QC, validation process, Operational excellence, opex, lean six sigma, ISO, GMP, process validation, Biotechnology, Pharmaceutical, Farmaceutisch, Medical Devices, Clinical Research Organisations, HSE, Chemical, R&D, Medical Writing & Communication, Medical Affairs, Regulatory Projects, PhD, Master, project , pharma, Blackbelt, Microbiology, team work, Chemical engineering, medical science, downstream, upstream, utilities

Disclaimer: Amoria Bond is een onafhankelijk recruitment consultancy en is gespecialiseerd in bemiddeling middels duurzame werving & selectie. Géén van de gebruikte termen in deze advertentie zijn (in)direct bedoeld om kandidaten op basis van leeftijd en ervaring uit te sluiten. We bevestigen hierbij graag sollicitaties te ontvangen van geschikte kandidaten ongeacht de leeftijd en ervaring.

Apply for this job: Validatie manager

Contact Information:

Address:  Head Office
Keizersgracht 270, 1016 EV Amsterdam, Nederland.

Netherlands
Tel:  +31 (0) 20 80 80 888
Website:  Visit Our Web Site

Advertising
Share | | |
Site Map | Privacy & Security | Cookies | Terms and Conditions

PharmiWeb.com is Europe's leading industry-sponsored portal for the Pharmaceutical sector, providing the latest jobs, news, features and events listings.
The information provided on PharmiWeb.com is designed to support, not replace, the relationship that exists between a patient/site visitor and his/her physician.