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Job Details

Chargé(e) d'Inspections en Pharmacovigilance H/F - IDF

Company: Docs Global (Continental Europe)
Location: Paris,France
Reference: Ref AS-019884
Closing Date: 06 Dec 16
Type: Contract
Salary (£): Competitive
Benefits: Excellent & Comprehensive

Job Summary:

Nous vous offrons l'opportunité d'intégrer un laboratoire leader national et évoluer dans une structure innovante.

Requirements:

Roles & Responsibilities of the position

-Assurer la préparation du site audité ou inspecté en suivant les check lists de préparation.
-Assurer la coordination de la préparation et la revue qualité des documents requis en pré- audits ou pré-inspection avec le site inspecte pour mise à disposition auprès des inspecteurs ou auditeurs dans les délais impartis.
-Assurer la coordination des requêtes reçues lors de l'audit ou de l'inspection auprès des personnes expertes (SMEs) et conduire une revue qualité des réponses avant de les fournir aux auditeurs ou inspecteurs.
-Assurer la coordination de la back-room lors des audits ou inspections sur site
-Assurer la coordination de la réponse aux rapports d'audits ou d'inspection av.ec le site concerne et les SMEs dans les délais impartis.
-Assurer le suivi des actions correctrices et préventives des observations identifiées lors de ces différents audits/inspections dans l'outil qualité du laboratoire jusqu'à leur implémentation effective et a la vérification de leur efficacité.
-Les livrables sont matérialisés par la finalisation des éléments requis à la bonne conduite des audits et inspections confies au prestataire (ex. préparations des pre-requests, préparation de l’agenda, des contacts listes, préparation des personnes interviewées lors des audits et inspections...) ainsi que la clôture des requêtes lors des audits et inspections et la réponse effective aux rapports d'audits et inspections avec le suivi de la mise en place des CAPAs.

Job Requirements

Pharmacien, vous avez bénéficiez d'une expérience minimum de 2 années idéalement en inspections PV.

Vous possédez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Une bonne pratique de l'anglais écrit est indispensable pour ce poste.

Remuneration & other details

Package selon expérience, Remboursement à hauteur de 50% de l'abonnement Navigo, Mutuelle et Prévoyance, Primes vacances.

Adressez nous votre candidature dans les plus brefs délais à : ilham.kirane@docsglobal.com.

Concernant DOCS :

Partenaire incontournable des laboratoires pharmaceutiques, des CROs, des sociétés de biotechnologie et de dispositif médical, DOCS est un groupe international présent depuis plus de 15 ans dans 40 pays.

Mots clés :

Pharma, Médicaments, Pharmaceutique, Procédures, Qualité, Drug Safety, enregistrement, PV, audit, inspection, CAPA

Apply for this job: Chargé(e) d'Inspections en Pharmacovigilance H/F - IDF

Contact Information:

Address:  Head Office
2 Globeside, Globeside Business Park
Marlow
Buckinghamshire
SL7 1HZ
England
Website:  Visit Our Web Site

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