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Job Details

Gestionnaire des Essais Cliniques H/F - Poste à pourvoir en Janvier 2017

Company: Docs Global (Continental Europe)
Location: Courtaboeuf Les Ulis,France
Reference: Ref AS-019910
Closing Date: 09 Dec 16
Type: Contract
Salary (£): Competitive
Benefits: Excellent & Comprehensive

Job Summary:

Nous vous offrons l'opportunité d'intégrer un laboratoire leader national et évoluer dans une structure innovante. Lieu de la mission: IDF (91) Durée de la mission: 6 mois Démarrage: 02 Janvier 2017

Requirements:

Roles & Responsibilities of the position

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e) Gestionnaire Etudes Cliniques. Rattaché(e) à la Direction des Opérations Cliniques, vous avez en charge d’assurer la gestion administrative des essais cliniques et de veiller à l'application de la réglementation et des procédures de notre client en vigueur pour toutes les activités liées au suivi administratif des études. Vous participez au suivi de l'activité opérationnelle des CRO et assurez le support aux activités de Project Management.
A ce titre, vos principales missions sont :
- Assurer la gestion budgétaire des études cliniques
- Gérer les contrats investigateurs et conventions hospitalières en relation avec le service juridique
- Préparer les dossiers de soumission au comité d'éthique et aux autorités compétentes
- Créer, à la demande du Chef de Projet/Chargé d'Etude Clinique, le «Trial Master File» (TMF) et en assurer la mise à jour régulière
- Organiser, assister et effectuer le compte-rendu des réunions équipe projets
- Participer à la transmission des informations administratives, réglementaires et logistiques nécessaires aux CROs en charge d'études
- Participer aux audits internes / externes et/ou inspections
- Garantir et organiser l'archivage

Job Requirements

Issu(e) d’une formation Bac+2/3 minimum, vous pouvez justifier d’une expérience d’au moins 4 ans sur un poste similaire. Vous maîtrisez les techniques d’assistanat et de gestion de projet ainsi que la réglementation en matière de Recherche Clinique.
Votre capacité d’analyse et de gestion des priorités, votre adaptabilité ainsi que votre aptitude à travailler à la fois en équipe et en transversal seront les clés de votre réussite à ce poste.
Votre anglais est opérationnel.

Remuneration & other details

Package selon expérience, Remboursement à hauteur de 50% de l'abonnement Navigo, Mutuelle et Prévoyance, Primes vacances.

Adressez nous votre candidature dans les plus brefs délais à : jamila.ismailialaoui@docsglobal.com.

Concernant DOCS :

Partenaire incontournable des laboratoires pharmaceutiques, des CROs, des sociétés de biotechnologie et de dispositif médical, DOCS est un groupe international présent depuis plus de 15 ans dans 40 pays.

Mots clés :

Pharma, Médicaments, Pharmaceutique, Procédures, TMF, Assistant, Gestionnaire, Essais, Cliniques, Audit, Procédures, Administratif, Réglementaire, CRO, laboratoire, projets, contrats, investigateurs, juridique

Apply for this job: Gestionnaire des Essais Cliniques H/F - Poste à pourvoir en Janvier 2017

Contact Information:

Address:  Head Office
2 Globeside, Globeside Business Park
Marlow
Buckinghamshire
SL7 1HZ
England
Website:  Visit Our Web Site

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