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Job Details

Project Assistant - SPA - France-137123

Company: PPD
Location: Europe, Middle East & Africa-France-Île-de-France
Reference: 137123
Closing Date: 18 Jan 17
Type: Full Time
Salary (£): On Application
Benefits:

Job Summary:

PPD is now looking to appoint a Project Assistant for our Paris office. The basic purpose of the Project Assistant is to provide technical support to the project team. They will coordinate non-clinical responsibilities of project administration as applicable to the client contract under the direction of the assigned SIA Manager or Senior SIA Manager. ...

Requirements:

PPD is now looking to appoint a Project Assistant for our Paris office. The basic purpose of the Project Assistant is to provide technical support to the project team. They will coordinate non-clinical responsibilities of project administration as applicable to the client contract under the direction of the assigned SIA Manager or Senior SIA Manager.   Responsibilities include, but are not limited to;  

  • Reviews regulatory documents for proper content
  • Performs PPD investigator file reviews and logging of outstanding issues in project related tracking tools
  • Liaises with monitor and investigative sites to resolve outstanding regulatory issues identified Disseminates study related information, including project tracking updates to Clients, clinical study teams and other PPD departments
  • Assists with the identification of potential investigators and development/distribution of initial protocol packets
  • Creates meeting agendas and minutes
  • Coordinates team conference calls and distribution of meeting minutes
PPD est une CRO internationale leader dans le domaine de la recherche clinique, présente dans 45 pays. En collaboration avec de grands groupes de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, nous intervenons dans tous les domaines thérapeutiques.   Dans le cadre de sa croissance, le groupe renforce aujourd'hui ses équipes en France, et recrute des Assistant(e)s de Project C.D.I.   Mission:   En étroite collaboration avec les Attachés de Recherche Clinique, les coordinateurs d'essais cliniques et/ou les Chefs de Projets, vous assurerez le soutien administratif des études cliniques afin d'en garantir le bon déroulement. Vous travaillez dans le respect des délais et du budget imparti, en accord avec les procédures internes et les normes GCP/ICH.   Dans ce cadre vous serez notamment amené(e) à :
  • Editer les divers documents liés aux études cliniques : protocole et autres documents relatifs aux essais
  • Mettre en place et assurer la mise à jour du « Trial Master File » dans le respect des procédures opératoires standardisées et de la réglementation en vigueur
  • Participer aux réunions et téléconférences et rédiger les comptes-rendus en anglais
  • Assurer le suivi des documents de l'étude, dans le respect des délais
  • Mettre à jour les bases de données électroniques (excel et/ou logiciel interne)
  • Coordonner les aspects logistiques (acheminement des matériels et autres fournitures hors médicament)
  • Assurer des tâches de secrétariat classique (i.e. organiser des réunions - faire des mailing…)

Qualifications

  Education and Experience: 
  • Bachelor's Degree or equivalent combination of education, training, and experience that provides the individual with the required knowledge, skills, and abilities
Knowledge, Skills and Abilities: 
  • Excellent communication and interpersonal skills
  • Excellent organizational skills and strong attention to detail, with proven ability to handle multiple tasks efficiently and effectively
  • Ability to effectively analyze project specific data/systems to ensure accuracy and efficiency
  • Flexibility to reprioritize workload to meet changing project timelines
  • Responsible for adhering to FDA Good Clinical Practices, FDA regulations, PPD/Client Standard Operating Procedures and Working Practice Documents regulations for all non-clinical/clinical aspects of project implementation, execution, and closeout
  • Excellent English and grammar skills
  • Excellent computer skills, proficient in MS Word, Excel, PowerPoint and ability to obtain knowledge and master all clinical trial database systems
  • Ability to successfully complete PPD clinical training program (CAFT- Clinical Administration Foundation Training)
  • Ability to mentor and train new Project Assistants as needed
PPD is an Equal Opportunities Employer   Profil recherché:
  • Formation d'assistant(e), maîtrise de l'anglais écrit et oral indispensable, une première expérience de secrétariat, réalisée idéalement dans le domaine de la recherche clinique et/ou dans un contexte international, serait un plus.
Maîtrise des outils bureautiques : Word, Excel, Power Point.
  • Dynamique, flexible, ayant d'excellentes qualités relationnelles et d'organisation, vous avez démontré votre capacité à travailler en équipe.
  • Salaire selon profil.
Merci de bien vouloir adresser une lettre de motivation et votre Curriculum Vitae en anglais.


Apply for this job: Project Assistant - SPA - France-137123

Contact Information:

Address:  PPD Cambridge
Granta Park
Great Abington
Cambridge

CB21 6GQ
England
Tel:  +44 1223 374100
Website:  Visit Our Web Site

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