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Job Details

National Submissions Regulatory Berlin TOP 10

Company: NonStop Pharma Recruitment
Location: Berlin
Reference: VK.153352.04
Closing Date: 13 Mar 17
Type: Permanent
Salary (£): 30,000 - 40,000
Benefits:

Job Summary:

Unser Kunde, eines der bekanntesten Biotech-Unternehmen in der Welt, sucht nach einem Regulatory Affairs Spezialisten für seine Global RA Abteilung in Berlin. Sie würden die Möglichkeit haben in einem internationalen Team Ihre Nischenkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu erweitern. Das Interessante an dieser Position ist auch, dass Sie mit vielen anderen Abteilungen zusammenarbeiten würden, und daher neue wertvolle Kenntnisse dazulernen könnten. ...

Requirements:

Unser Kunde, eines der bekanntesten Biotech-Unternehmen in der Welt, sucht nach einem Regulatory Affairs Spezialisten für seine Global RA Abteilung in Berlin. Sie würden die Möglichkeit haben in einem internationalen Team Ihre Nischenkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu erweitern.



Das Interessante an dieser Position ist auch, dass Sie mit vielen anderen Abteilungen zusammenarbeiten würden, und daher neue wertvolle Kenntnisse dazulernen könnten.



Unter anderem, wären Sie verantwortlich für:



- die Aufrechterhaltung und Aktualisierung nationaler Zulassungen (MAs) und auch für die Einreichung von Verlängerungsanträgen, Typ I + II-Variationen, PSURs / PBRERs und RMPs, falls erforderlich

- die Antworten auf die Liste der Fragen (LoQs) der zuständigen Behörden (NCAs)

- das Dokumentieren und Kommunizieren aller regulatorischen Prozess- und Produktfragen

- Klinische Studien Genehmigungen

- Unterstützung für die Teams in den Abteilung der Market Access, Produkt-Franchise, Medizin, Qualität und Compliance

- Unterstützung der laufenden MAAs und SOPs

- Lokale Einreichungen und aktives Follow-up mit den NCAs (z. B. BfArM und PEI) und den zuständigen lokalen Behörden in Deutschland



Anforderungsprofil:



* Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium



* Einige Jahre berufliche Erfahrung in der Arzneimittelzulassung



* Erfahrung mit nationalen Einreichungen



* Kenntnisse bezüglich eCTD und Clinical Development



* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse



Bitte zögern Sie auch nicht, mich zu kontaktieren, falls Sie nicht über alle Anforderungen verfügen.

Ich bin ein Specialist Recruiter und Head Hunter für Regulatory Affairs in Deutschland und Österreich, und helfe Ihnen gerne bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung. Darüber hinaus, habe ich auch zahlreiche andere Vakanzen, die Sie interessieren könnten.



Bitte kontaktieren Sie mich via v.kis@nonstop-recruitment.com oder unter 0049-8921-093-363.



NonStop ist eine der schnellsten wachsenden Personalagenturen mit Spezialisierung auf Pharma und Medizintechnik in Europa. Wir sind ein stolzes Mitglied von APSCo, was sicherstellt, dass wir die höchsten Qualitätsstandards in der Personalvermittlungsbranche garantieren. Wir sind durch Büros in Großbritannien, in der Schweiz und Tschechien vertreten, weitere Büros in Berlin und Barcelona sind in Planung. Wir haben Arbeitnehmerüberlassungsgenehmigungen für verschiedene europäische Länder. Auf unserer Homepage können Sie mehr über die Nischenmärkte erfahren, in denen wir tätig sind.

NonStop is one of the largest and fastest growing specialised life sciences recruitment companies in Europe. We are proud members of the APSCo life sciences group who ensure we meet the highest quality standards within the recruitment industry. Our offices are located in the UK, Switzerland and the Czech Republic and we hold labour leasing licences across Europe. Please visit our website for a full list of the niche markets we cover.

Apply for this job: National Submissions Regulatory Berlin TOP 10

Contact Information:

Address:  NonStop Pharma Recruitment
25 Canada Square, Canary Wharf, London
E14 5LQ
England
Tel:  +44 (0) 207 940 2105
Website:  Visit Our Web Site

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