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Job Details

Senior Expert (m/w) Mikrobiologie

Company: i-Pharm Consulting
Location: Leipzig
Reference: TetSch_026
Closing Date: 22 Aug 17
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

Für unseren Kunden, einen Arzneimittelhersteller, der auf Immunbiologie spezialisiert ist, suchen wir einen Senior Expert Mikrobiologie (m/w) im Bereich Qualitätskontrolle, der die Untersuchung von mikrobiologischen Abweichungen, Ursachenermittlung und Einleitung von Maßnahmen zur dauerhaften Vermeidung von mikrobiologischen Kontaminationsquellen übernimmt. ...

Requirements:

Für unseren Kunden, einen Arzneimittelhersteller, der auf Immunbiologie spezialisiert ist, suchen wir einen Senior Expert Mikrobiologie (m/w) im Bereich Qualitätskontrolle, der die Untersuchung von mikrobiologischen Abweichungen, Ursachenermittlung und Einleitung von Maßnahmen zur dauerhaften Vermeidung von mikrobiologischen Kontaminationsquellen übernimmt. Falls Sie auf der Suche nach neuen beruflichen Herausforderungen in einem spannenden Unternehmensumfeld sind, ist diese Position das Richtige für Sie. Bewerben Sie sich jetzt!

Aufgaben:
- Sie unterstützen Unternehmensziele durch detaillierte Planung, Organisation, inhaltliche Gestaltung, Kontrolle und termingerechten Abschluss von operativen und strategischen Maßnahmen zur Sicherung der regulatorischen Anforderungen des Reinraummonitorings, der Sterilproduktion und der Reinraummikrobiologie
- Sie verantworten über kontinuierliche Verbesserung des Konzeptes zur Absicherung der mikrobiologischen Bedingungen der pharmazeutischen Sterilproduktion nach aktuellen regulatorischen Anforderungen (EU, FDA, cGMP)
- Sie sind für die Optimierung, Verschlankung und Standardisierung von Prinzipien des mikrobiologischen Monitorings- und der Hygieneüberwachung in der pharmazeutischen Produktion verantwortlich
- Sie entwickeln und standardisieren Ablaufpläne zur Ursachenermittlung von mikrobiologischen Abweichungen
- Sie koordinieren die erforderlichen Aktivitäten zur Umsetzung von CAPA
- Unternehmensinterne Wissensvermittlung zum Thema Reinraummikrobiologie, Desinfektionsmittel und Hygiene
- Beratung der einzelnen Abteilungen mikrobiologischen Fragestellungen

Voraussetzungen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Biotechnologie, Biologie oder Life Science, vorzugsweise mit dem Schwerpunkt in der Mikrobiologie
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder im Hygienemanagement
- Sehr gute Kenntnisse in GMP und mikrobiologischen Prozessen
- Sie bringen Erfahrung in der Mitarbeiterführung mit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS-Office und idealerweise SAP
- Komplexe Aufgaben und Fragestellungen können Sie koordinieren, priorisieren und unter Zeitdruck bewältigen
- Kommunikationsstärke, Überzeugungs- und Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab

Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Tetiana Schneider unter +49 89 71 677 2562 oder per E-Mail: tschneider@i-pharmconsulting.com

Apply for this job: Senior Expert (m/w) Mikrobiologie

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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