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Job Details

FDA Spezialist in der Medizintechnik(m/w)

Company: i-Pharm Consulting
Location: Donaueschingen (78166)
Reference: CORO091
Closing Date: 25 Aug 17
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

FDA Spezialist in der Medizintechnik(m/w)Office-based in Baden- WürttembergAufgaben:- Prüfung internationaler regulatorischer Anforderungen für Zulassungen- Umsetzung von Zulassungsstrategien- Verantwortlich für die Behördenkommunikation- Erstellung der technischen Dokumentation von nationalen und internationalen Zulassungen; Fokus auf den amerikanischen Markt (FDA/ 510(k) Erfahrung)- Kommunikation und Kooperation mit den angrenzenden Fachbereichen- Prüfung der regulatorischen Gegebenheiten ...

Requirements:

FDA Spezialist in der Medizintechnik(m/w)
Office-based in Baden- Württemberg



Aufgaben:

- Prüfung internationaler regulatorischer Anforderungen für Zulassungen
- Umsetzung von Zulassungsstrategien
- Verantwortlich für die Behördenkommunikation
- Erstellung der technischen Dokumentation von nationalen und internationalen Zulassungen; Fokus auf den amerikanischen Markt (FDA/ 510(k) Erfahrung)
- Kommunikation und Kooperation mit den angrenzenden Fachbereichen
- Prüfung der regulatorischen Gegebenheiten während des Zulassungsprozesses
- Schlüsselperson in der Kommunikation mit den internationalen Teams


Voraussetzungen:

- Studium mit technischem Hintergrund oder vergleichbar
- Besondere Kenntnis mit internationalen Zulassungen (FDA/ 510(k) Verfahren)
- Kenntnisse mit medizinischen Produkten (Klasse I-IIb)
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs/ QM in der Medizintechnik
- Sehr gute Englischkenntnisse



Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Corinna Rötzsch unter +49 89 71 677 2542 oder per E-Mail: croetzsch@i-pharmconsulting.com

Apply for this job: FDA Spezialist in der Medizintechnik(m/w)

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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