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Job Details

Software Experte- medical device(m/w)

Company: i-Pharm Consulting
Location: Nürnberg
Reference: CORO110
Closing Date: 23 Oct 17
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

Software Experte- medical device(m/w)Aufgaben:• Ergänzung und Unterstützung der Entwicklungsteams• Prüfung und Aufbereitung regulatorischer Dokumente gemäß ISO 62304• Überarbeitung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach 13485• Erstellung und Durchführung von Risiko-Analysen ( ISO 14971)• Erstellung technischer Dokumentation (MDR, FDA)• Erstellung von Verifikations- und Validierungsplänen• Intensive Kundenkommunikation Voraussetzungen:• Ingenieurstudium oder vergleichbar• ...

Requirements:

Software Experte- medical device(m/w)


Aufgaben:

• Ergänzung und Unterstützung der Entwicklungsteams
• Prüfung und Aufbereitung regulatorischer Dokumente gemäß ISO 62304
• Überarbeitung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach 13485
• Erstellung und Durchführung von Risiko-Analysen ( ISO 14971)
• Erstellung technischer Dokumentation (MDR, FDA)
• Erstellung von Verifikations- und Validierungsplänen
• Intensive Kundenkommunikation

Voraussetzungen:
• Ingenieurstudium oder vergleichbar
• fundierte Kenntnisse in ISO 62304
• langjährige Erfahrung in der Medizintechnik
• Kenntnisse in ISO 13485, 14971, FDA QSR 820
• Kenntnisse im Projektmanagement
• Selbstständige Arbeitsweise und Zuverlässigkeit
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
• Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft

Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Corinna Rötzsch unter +49 89 71 677 2542 oder per E-Mail: croetzsch@i-pharmconsulting.com

Apply for this job: Software Experte- medical device(m/w)

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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