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Job Details

Responsable de projets en gestion de données cliniques / Associate Data team Lead H/F - Télétravail ou sur site basé France

Company: Quintiles
Location: Bas-Rhin
Reference: 1720554
Closing Date: 30 Dec 17
Type: Full Time
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

PROPOSNous recherchons un Responsable de Projets en gestion de données cliniques pour travailler sur des études cliniques de Phase I à III internationales.  En relation directe avec nos client et avec le reste de l’équipe projet globale, le Responsable de Projet  en gestion de données cliniques encadre une équipe de Data Managers et s’assure de fournir un service de qualité correspondant au cahier des charges défini avec le client. ...

Requirements:

PROPOS
Nous recherchons un Responsable de Projets en gestion de données cliniques pour travailler sur des études cliniques de Phase I à III internationales.
 
En relation directe avec nos client et avec le reste de l’équipe projet globale, le Responsable de Projet  en gestion de données cliniques encadre une équipe de Data Managers et s’assure de fournir un service de qualité correspondant au cahier des charges défini avec le client.
 
 
RESPONSABILITES                          

  • Assure le rôle Responsable de Projet en Gestion de Données cliniques  sur une ou plusieurs études globales
  • Assure un rôle de référent dans l’équipe de Data Managers
  • Gère les relations avec le client, négocie les délais, gère le budget et répond à toute autre demande émanant du client (dans le cadre du Data Management).
  • Participe à des présentations de faisabilité et de défenses des propositions commerciales.
  • Développe et entretient une bonne communication et de bonnes relations de travail
  • Dialogue avec les membres de l’équipe projet afin de négocier les échéances et les responsabilités
  • Gère les échéances du projet durant toute la durée de l’étude clinique.
  • Gère la planification du projet, les problèmes de qualité, les ressources, le cahier des charges et le budget avec un support réduit.
  • Donne les informations nécessaires aux autres départements pour les négociations avec le client.
  • Assure la mise en place du Data Management Plan
  • Assure la mise en place du CRF et des tests de cohérence sur la base du protocole
  • Gère les procédures du contrôle de qualité
  • Apporte des solutions aux problématiques projets.
  • Résout les problèmes en utilisant le plan de communication et d’action global
  • Consulte les groupes “standard” pour tous problèmes de procédures; Partage ses idées pour améliorer le process.
  • Participe au développement et à la mise en place de nouvelles technologies.
  • Comprend et applique les procédures opérationnelles globales et les instructions de travail
PROFIL DE COMPETENCES
  • Formation niveau Master ou PhD Scientifique
  • Capable de travailler dans un environnement soumis à des procédures et une réglementation stricte (SOPs, ICH/GCP)
  • Une expérience en Gestion de Projet serait un plus
  • Une expérience dans le domaine de la recherche clinique, et plus particulièrement en Oncologie, serait un plus
  • Anglais obligatoire
 

Apply for this job: Responsable de projets en gestion de données cliniques / Associate Data team Lead H/F - Télétravail ou sur site basé France

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