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Job Details

Abteilungsleiter Regulatory Affairs in der Medizintechnik(m/w)

Company: i-Pharm Consulting
Location: München
Reference: CORO126
Closing Date: 24 Nov 17
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

Abteilungsleiter Regulatory Affairs in der Medizintechnik(m/w)Office-based in München – vollzeit/ unbefristetAufgaben:- Erarbeitung von Registrierungsstrategien- Umsetzung von Strategien im Sinne des Kunden- internationale Zulassung von Medizinprodukten- Erarbeitung von Lösungen im Bereich des Qualitätsmanagements, Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten innerhalb des Regulatory- Bereichs- Entwicklung, Gestaltung und Optimierung von Qualitä ...

Requirements:

Abteilungsleiter Regulatory Affairs in der Medizintechnik(m/w)
Office-based in München – vollzeit/ unbefristet



Aufgaben:
- Erarbeitung von Registrierungsstrategien
- Umsetzung von Strategien im Sinne des Kunden
- internationale Zulassung von Medizinprodukten
- Erarbeitung von Lösungen im Bereich des Qualitätsmanagements, Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten innerhalb des Regulatory- Bereichs
- Entwicklung, Gestaltung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
- Planung von Strategien zur Qualitätssicherung
- Unterstützung in der Durchführung klinischer Bewertungen gemäß regulatorischer Anforderungen


Voraussetzungen:
- Studium der Humanmedizin/ Medizintechnik oder vergleichbar
- Mind. 6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
- Kenntnisse von internationalen Zulassungsanforderungen
- Bevorzugt Kenntnisse in der Zulassung von Kombinationsprodukten
- Kenntnisse einschlägiger Produktnormen ( ICE 60601, 62304, etc.)
- Projektmanagementerfahrung
- Führungserfahrung
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
- Englisch fließend in Wort und Schrift


Zur Bewerbung:

i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Corinna Rötzsch unter +49 89 71 677 2542 oder per E-Mail: croetzsch@i-pharmconsulting.com

Apply for this job: Abteilungsleiter Regulatory Affairs in der Medizintechnik(m/w)

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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