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Job Details

RA / Regulatory Affairs Officer– Raum München – Führendes Spezialisiertes Pharmaunternehmen– Gehalt €60,000 + Benefits

Company: Meet
Location: Munich, Germany
Reference: RA OFF 002 - PHARMA - MUC
Closing Date: 28 Feb 18
Type: Permanent
Salary (£): 60,000 - 80,000
Benefits: Gehalt €60,000 + Benefits

Job Summary:

Wir sind ein führendes, wachsendes und spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in München, und suchen für unser Team einen erfahrenen RA-Mitarbeiter, der sich für Immuntherapie interessiert.

Requirements:

Geeignet für: Regulatory Affairs Officer, RA Officer, Regulatory Affairs Associate, RA Associate, Regulatory Affairs Specialist, RA Specialist, Regulatory Submissions Associate, Regulatory Submissions Officer, Regulatory Submissions Specialist, Regulatory Affairs Junior Manager, RA Junior Manager, Study Start Up Officer, Study Start Up Associate, Study Start Up Specialis

 

Unsere Firma:

Wir sind eine führende, europäische und spezialisierte pharmazeutische Organisation, die sich der Behandlung von Allergien verschrieben hat. Das Unternehmen entwickeltsich schnellstens und wir haben in der Pipeline mehrere Wirkstoffe vom neuesten Stand die bereits einer ersten Klinischen Prüfung unterzogen worden. Als Branchenführer sind wir wertorientiert und stolz auf unseren innovativen und nachhaltigen Ansatz, der es uns ermöglicht, unseren Kunden langfristige Lösungen anzubieten.

 

Zuständigkeiten:

• Erstellung und Einreichung von regulatorischen Dossiers für neue Zulassungsanträge sowie Pflege der vorhandenen Zulassungen

• Erstellung von CTA/IND Einreichungen und Pflege der Dokumentation

• Erstellung und Pflege von Produktinformationen

• Abwicklung und Ablage der staatlichen Chargenfreigaben

• Erstellung von Change Controls und Impact Assessments sowie SOPs

• Kommunikation mit Zulassungsbehörden

 

Anforderungen an die Stelle:

• Relevanter naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss, z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in den Bereichen Regulatory Affairs oder Clinical Operations

• Technisch-regulatorisches Wissen sowie Kenntnisse über regulatorische Prozesse in der EU Voraussetzung

• Ausgezeichnete Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten

• Fließend in Deutsch und Englisch

Apply for this job: RA / Regulatory Affairs Officer– Raum München – Führendes Spezialisiertes Pharmaunternehmen– Gehalt €60,000 + Benefits

Contact Information:

Address:  meet
Irongate House, 30 Dukes Place, London
EC3A 7HX
England
Tel:  +44 203 178 7488
Website:  Visit Our Web Site

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