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Job Details

Senior Regulatory Affairs Consultant (m/w) CMC

Company: i-Pharm Consulting
Location: München
Reference: CRN9051
Closing Date: 26 Feb 18
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

Senior CMC Consultant (m/w) Regulatory AffairsOffice-based in Munich, full-timeIhre Aufgaben:- Die Beratung internationaler Pharmaunternehmen auf globaler Ebene, mit Fokus auf EU und den USA- Projektsteuerung und Bearbeitung regulatorischer Projekte in allen Phasen der Entwicklung, von der frühen Entwicklung bis hin zur Marktzulassung in allen Indikationen, überwiegend im Bereich Biotechnologie- Ansprechpartner und Subject Matter Expert für den Bereich CMC Regulatory Affairs gegenüber Behörd ...

Requirements:

Senior CMC Consultant (m/w) Regulatory Affairs
Office-based in Munich, full-time


Ihre Aufgaben:
- Die Beratung internationaler Pharmaunternehmen auf globaler Ebene, mit Fokus auf EU und den USA
- Projektsteuerung und Bearbeitung regulatorischer Projekte in allen Phasen der Entwicklung, von der frühen Entwicklung bis hin zur Marktzulassung in allen Indikationen, überwiegend im Bereich Biotechnologie
- Ansprechpartner und Subject Matter Expert für den Bereich CMC Regulatory Affairs gegenüber Behörden, Kunden und Kollegen, mit starkem Fokus in diesem Bereich
- Erstellung, Einreichung und Management diverser regulatorischer Dokumente und Zulassungsanträge, wie z.B. IMPDs, INDs, CTAs, MAAs, BLAs, NDAs, Module 2.3 & 3, sowie IBs und Briefing Books.


Was Sie mitbringen sollten:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise der Pharmazie, Medizin, Biotechnologie, Chemie oder Biologie
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CMC Regulatory Affairs oder in einem vergleichbaren Bereich
- Initiative und unternehmerisches Denken
- Eine Kunden- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse uin Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse


Sie haben Interesse und noch offene Fragen?
Dann kontaktiere uns unter 089 716 77 2541 oder sende uns gleich Ihre vollständige Bewerbung via Email an: Christian Rommerskirchen crommerskirchen@i-pharmconsulting.com Landsberger Str. 191. 80687 München

Apply for this job: Senior Regulatory Affairs Consultant (m/w) CMC

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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