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Job Details

Study Start Up Specialist H/F

Company: Docs Global (Continental Europe)
Location: Paris,France
Reference: Ref AS-024393
Closing Date: 20 Feb 18
Type: Contract
Salary (£): Competitive
Benefits: Excellent & Comprehensive

Job Summary:

Nous vous offrons l'opportunité d'intégrer un laboratoire leader national et évoluer dans une structure innovante.

Requirements:

Roles & Responsibilities of the position

Le spécialiste initiation des études cliniques contribue au succès de la filiale France en étant que référent pour toutes les activités liées au démarrage des essais cliniques dans le pays, il supervise et mène les activités de démarrage d’essais cliniques en collaboration avec les autres parties prenantes de la recherche clinique. Il pilote tout ce qui contribue à l’amélioration des processus de démarrage d’essais cliniques. - Coordonner, guider et aider à toutes les activités de démarrage avant l’activation du centre - Adapter au niveau local le formulaire de consentement éclairé (ICF : Informed Consent Form) et s’assurer que l’ICF est en conformité avec les exigences des autorités de santé / réglementaires. - Centraliser des informations relatives aux Comités d’Ethique : dates de réunion, modalités de soumission (papier et/ou électronique) et spécificités - Assurer le suivi du processus de soumission aux Comités d’Ethique et aux autorités de santé jusqu’à approbation. -Obtenir l'Assurance de l'étude -Maintenir une veille réglementaire accrue afin d’assurer un bon niveau de connaissance et de vigilance quant à tout changement de process lié à la mise en place et au suivi des essais cliniques. -Assurer la liaison entre les différentes parties prenantes (Autorités de Santé/Instances compétentes, les hôpitaux, l’industrie) afin de résoudre toute problématique liée au démarrage des essais. -Assurer une communication permanente et proactive avec les Comités d’Ethique, l’administration hospitalière, les industriels, en vue d’obtenir des informations fiables et mises à jour quant à l’avancement des essais cliniques et des activités qui y sont liées. - Maintenir une bonne communication avec la Direction Juridique/les Affaires Réglementaires/la Direction Médicale locales et solliciter leur contribution afin que les exigences des différentes parties prenantes internes et externes soient respectées.

Job Requirements

Expérience de 2 années minimum en soumissions réglementaires et démarrage d'études - Excellente communication - Prise de décision - Très bon relationnel - Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à travailler en équipe - Esprit d'analyse - Bonnes capacités de négociation et à convaincre - Expérience des budgets et contrats - Excellentes connaissances des ICH/GCP - Anglais courant impératif

Remuneration & other details

Package selon expérience, Remboursement à hauteur de 50% de l'abonnement Navigo, Mutuelle et Prévoyance, Primes vacances. Adressez nous votre candidature dans les plus brefs délais à : ilham.kirane@docsglobal.com. Concernant DOCS : Partenaire incontournable des laboratoires pharmaceutiques, des CROs, des sociétés de biotechnologie et de dispositif médical, DOCS est un groupe international présent depuis plus de 15 ans dans 40 pays.

Apply for this job: Study Start Up Specialist H/F

Contact Information:

Address:  Head Office
2 Globeside, Globeside Business Park
Marlow
Buckinghamshire
SL7 1HZ
England
Website:  Visit Our Web Site

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