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Job Details

QM Validierungsingenieur

Company: i-Pharm Consulting
Location: Baden-Württemberg
Reference: DESA018
Closing Date: 23 Feb 18
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

QM Validierungsingenieur (m/w)Office-based in Baden-WürrtembergAufgaben:• Sie verantworten die Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie die Erstellung erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen. ...

Requirements:




QM Validierungsingenieur (m/w)
Office-based in Baden-Würrtemberg







Aufgaben:

• Sie verantworten die Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie die Erstellung erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
• Sie kontrollieren den validierten Zustand durch regelmäßige Prüfung
• Sie führen und koordinieren Re-Validierungen, sowie optimieren die Validierungsvorgaben
• Sie sind Ansprechpartner für Bereich Validierung in Audits und bei Kundenanfragen
• Sie erstellen und überarbeiten Verfahrens- und Arbeitsanweisungen,
• Sie darauf basierende Schulungen von Mitarbeitern
• Im Rahmen der Qualitätsabweichungen erstellen Sie Qualitäts- und Abweichungsberichten
• Sie arbeiten bzw. leiten QM-Projekten
• Sie führen internen Audits
• Im Rahmen der Entwicklung führen Sie die Produkt- und Systemtests durch
• Sie erstellen die Prüfpläne




Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes Studium (Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement
• Erfahrung im ISO 13485 bzw. ISO 9001, ISO 14971, QSR 21 CFR 820
• Analytische Fähigkeiten (FMEA)
• Erfahrung in Qualifizierung und Prozessvalidierung in der Medizintechnik
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Lösungsorientierter Ansatz
• Sehr gute PC-Kenntnisse, besonders MS-Office-Anwendungen
• Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zur Bewerbung:
i-Pharm Consulting ist eine europäische Personalberatung, welche auf die Suche und Evaluation von hochqualifiziertem Personal innerhalb der pharmazeutischen Industrie spezialisiert ist. i-Pharm Consulting bietet Vakanzen (unbefristet und Freelance) im mid- bis senior-level der Pharmazeutischen- und Medizinprodukteindustrie, Clinical Research Organisations (CROs) und Lohnherstellern. i-Pharm Consulting hat besondere Expertise in den Bereichen Clinical Research, Regulatory Affairs, Drug Safety, Quality Assurance, Quality Control, Herstellung und Bioinformatics.

www.i-pharmconsulting.com

Für nähere Informationen kontaktieren Sie Denys Sapiton unter +49 89 71 677 2543 oder per E-Mail: dsapiton@i-pharmconsulting.com



Apply for this job: QM Validierungsingenieur

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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