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Job Details

Validation Engineer - Medical Devices

Company: ProClinical Ltd
Location: Stuttgart
Reference: VA.IG.15397
Closing Date: 26 Feb 18
Type: Contract
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

ProClinical is seeking a Validation Engineer for a medical device company, to be based in Stuttgart on a contract basis. ...

Requirements:

ProClinical is seeking a Validation Engineer for a medical device company, to be based in Stuttgart on a contract basis.

ROLLENBESCHREIBUNG

* Sie erstellen detaillierte Pläne und Termine, in denen Sie die wichtigsten Maßnahmen bei der Durchführung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung klar definieren
* Sie identifizieren, entwickeln und pflegen Stakeholder-Beziehungen
* Sie schreiben Protokolle und Protokollberichte für Validierungs- oder Testzwecke
* Entwicklung von Validierungsplänen, Zyklusentwicklung, Leistungsqualifikationen, Requalifizierungsprotokollen und Systemzusammenfassungen für Autoklaven, Steam-in-Place-Systeme und Controlled Temperature Chambers (CTCs).
* Sie bereiten Validierungsprotokolle vor, führen sie aus, dokumentieren sie und berichten sie entsprechend den GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen und Standards
* Sie stellen sicher, dass alle Validierungs-Testverfahren den aktuellen Technologie-, Unternehmens- und Regierungsvorschriften entsprechen.
* Sie übermitteln analytische Informationen an das Operations-Team
* Implementierung eines Qualifizierungsprogramms für die Erstqualifizierung von Labor- und / oder Produktionsanlagen.
* Dokumentenvorbereitung für EQAs, IQs, Operational Qualifications OQs und gegebenenfalls Performance Qualifications (PQs).
* Zusammenfassende Berichte (SRs), Trace-Matrizen (TMs). Dies beinhaltet die Ausführung für IQ, OQ und ggf. PQ.
* Sie pflegen Fortschritts-Tracker für die Vorbereitung und Ausführung von Dokumenten.

ANFORDERUNGEN

* Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Biochemie oder Biologie oder mehrere Jahre Validierungserfahrung
* Kenntnisse über den Herstellungsprozess und die Regulierung von Medizinprodukten
* Praktische Erfahrung in der Prozessvalidierung
* Fähigkeit, Protokollberichte für Validierungs- oder Testzwecke zu schreiben
* Aktuelle Kenntnisse der Vorschriften und Richtlinien (z.B. GMP, FDA, EMA or TÜV)
* Validierungskonzept (Validierungszyklus) Verständnis wäre von Vorteil
* Kenntnisse von ISO13485

To Apply:

Please click on the Apply button. Please include a short note outlining why you are interested in the role and why you think you are suitable.
In case you have difficulty in applying or if you have any questions, please call Ivan Gitardi on +44 203 0789 551 or upload your CV on our website - www.proclinical.com.
A full job description is available on request.
ProClinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies.

Apply for this job: Validation Engineer - Medical Devices

Contact Information:

Address:  ProClinical Ltd
Eldon House Eldon Street London
EC2M 7LS
England
Tel:  0800 988 4437
Fax:  +44 (0)207 834 9470
Website:  Visit Our Web Site

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