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Job Details

Global Regulatory Affairs CMC Lead (m/w)

Company: i-Pharm Consulting
Location: Switzerland
Reference: CRN10518
Closing Date: 01 Mar 18
Type: Permanent
Salary (£): Negotiable
Benefits:

Job Summary:

CMC Lead (m/w) Global Regulatory AffairsFull-time, office based / SwitzerlandIhre Aufgaben:- Strategische und fachliche Führung, sowie globale Aufsichtsfunktion für alle CMC RA Belange in Bezug auf das zugewiesene Produktfolio- Übernahme der Funktion des Subject Matter Experts für das zugewiesene Produktportfolio, sowie die des Hauptansprechpartners gegenüber interne und externe Expertenfunktionen- Interpretation der relevanten bestehenden und neuen Zulassungsanforderungen, sowie Evaluierung ...

Requirements:

CMC Lead (m/w) Global Regulatory Affairs
Full-time, office based / Switzerland

Ihre Aufgaben:
- Strategische und fachliche Führung, sowie globale Aufsichtsfunktion für alle CMC RA Belange in Bezug auf das zugewiesene Produktfolio
- Übernahme der Funktion des Subject Matter Experts für das zugewiesene Produktportfolio, sowie die des Hauptansprechpartners gegenüber interne und externe Expertenfunktionen
- Interpretation der relevanten bestehenden und neuen Zulassungsanforderungen, sowie Evaluierung der Draft Guidelines, die Erstellung von Impact Assessments, die Dürchführng von Gap Analysen und strategische Beratung zur Risikominimierung
- Projektleitung aller CMC Regulatory Affairs Projekte für Ihr Produktportfolio, über mehrere (Produktions-)Standorte und weitere RA Funktionen hinweg.
- Dauerhaftes Mitglied der GRA Strategischen Teams und Repräsentation diverser Untergruppen


Was Sie mitbringen sollten:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs CMC für biotechnologische Arzneimittel
- Langjährige Erfahrung in der globalen Projektführung, sowie in internationalen Matrixstrukturen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Genaue und strukturierte Arbeitsweise

Sie haben Interesse und noch offene Fragen?

Dann kontaktiere uns unter 089 716 77 2541 oder sende uns gleich Ihre vollständige Bewerbung via Email an: Christian Rommerskirchen crommerskirchen@i-pharmconsulting.com

Apply for this job: Global Regulatory Affairs CMC Lead (m/w)

Contact Information:

Address:  Head Office
212 New King’s Road London
SW6 4NZ
England
Reasons to work for i-Pharm Consulting
Tel:  +44 (0) 20 3189 2299
Website:  Visit Our Web Site

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