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Job Details

Temp/Clinical Research Assistant

Company: PAREXEL
Location: Berlin, Land Berlin,Germany
Reference: 43281BR
Closing Date: 20 May 18
Type: Not Specified
Salary (£): Competitive
Benefits:

Job Summary:

Verantwortlichkeiten·Koordination und Unterstützung der zugeordneten Studien·Unterstützung aller Studienaktivitäten, Dokumentation über Prozesse und über den speziellen Bedarf einer klinischen Studie in Zusammenarbeit mit dem Senior Clinical Research Coordinator/Clinical Research Coordinator·Verantwortung über medizinische Untersuchungen, die Sicherheit der Probanden und die medizinische Datendokumentation gemäß Case Report Form, Studienprotokoll und ICH/GCP Richtlinien·Organisation und Vorb ...

Requirements:

Verantwortlichkeiten

·Koordination und Unterstützung der zugeordneten Studien

·Unterstützung aller Studienaktivitäten, Dokumentation über Prozesse und über den speziellen Bedarf einer klinischen Studie in Zusammenarbeit mit dem Senior Clinical Research Coordinator/Clinical Research Coordinator

·Verantwortung über medizinische Untersuchungen, die Sicherheit der Probanden und die medizinische Datendokumentation gemäß Case Report Form, Studienprotokoll und ICH/GCP Richtlinien

·Organisation und Vorbereitung klinischer Studien, wie im Nachfolgenden aufgeführt:

-Prüfung und Pflege von Unterlagen, welche die Einverständniserklärungen der Probanden enthalten

-Organisation von studienspezifischem Material und medizinischen Geräten in den Stationen

-Vorbereitung klinischer Ausstattung und Räume, Pflege einer sicheren Umgebung für die teilnehmenden Probanden

-Vorbereitung der Stationen für studienspezifische Bedürfnisse der laufenden Studien

-Betreuung und Unterstützung der Probanden, die an einer Studie teilnehmen – von der Aufnahme bis zur Entlassung

-Ausstattung der Probanden mit relevanten Plänen, Tagebüchern und Formularen für die zugewiesenen Studien

-Untersuchungen an Probanden vornehmen (phsychologische Maßnahmnen inklusive EKG, Blutdruck, Lungenfunktion, Blutabnahme) gemäß dem Studienprotokoll inklusive Dokumentation

-Studienrelevante Schichtübergabeinformationen zur Verfügung stellen

-CRF Korrekturen mit Absprache und unter Zustimmung mit dem Qualitätsmanagement und der Qualitätssicherung

-Versendung von CRF, Quelldatenaufbewahrung und –archivierung nach Studienschluss

-Erstellung von Auditberichten aufgrund interner und externer Auditergebnisse

-Auswertung von Datenreinigungsfragen

·Zusammenarbeit mit dem Studienmonitor, inklusive Vorbereitung von Monitorbesuchen und Reinigung sowie Korrektur studienrelevanter Dokumente gemäß Monitor/Protokollanfragen

·Teilnahme an Projektteam Versammlungen

·Teilnahme an Studienbeginn Versammlungen

·Teilnahme an Versammlungen mit dem Sponsor

·Andere Aufgaben nach Zuordnung durch den Vorgesetzten und gemäß Bedarf in der Abteilung

Qualifications

Voraussetzungen

Qualifikationen:

· Computer Kenntnisse (MS-Word, MS-Excel, Outlook)

· Organisationstalent, Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten

· Fähigkeit, unter einem hohen Arbeitsanfall zu arbeiten und flexibel bezüglich Arbeitszeiten

· Grundkenntnisse in ICH-GCP Richtlinien

Ausbildung:

· Ausbildung zur Krankenschwester, MTA oder vergleichbar, bzw. vergleichbare Berufserfahrung

· Englischkenntnisse


Apply for this job: Temp/Clinical Research Assistant

Contact Information:

Address:  PAREXEL International
The Quays
101-105 Oxford Road
Uxbridge
Middlesex
UB8 1LZ
England
Tel:  +44 1895 238000
Fax:  +44 1895 238494
Website:  Visit Our Web Site
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