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28-Mar-2019

Original-Research: Paion AG (von First Berlin Equity Research GmbH)

Original-Research: Paion AG - von First Berlin Equity Research GmbH Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Paion AG Unternehmen: Paion AG ISIN: DE000A0B65S3 Anlass der Studie: Geschäftsbericht 2018 Empfehlung: Kaufen seit: 28.03.2019 Kursziel: €4,10 Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten Letzte Ratingänderung: - Analyst: Simon Scholes, CFA First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und senkt das Kursziel von EUR 4,30 auf EUR 4,10. Zusammenfassung: PAION hat im Dezember 2018 in Japan die Zulassung für Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie beantragt, und das Management erwartet, dass der Zulassungsantrag in den USA in der Indikation Kurzsedierung 'in Kürze' eingereicht wird. Dies bedeutet, dass die ersten Umsätze mit Remimazolam in den USA und in Japan voraussichtlich im Jahr 2020 erzielt werden. Die klinische Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie mit Remimazolam in der EU verläuft planmäßig, und der Abschluss der Patientenrekrutierung wird bis Ende 2019 erwartet. PAIONs oberste Priorität in den nächsten Jahren ist es, in so vielen Ländern, für so viele Indikationen wie möglich die Zulassung von Remimazolam zu erhalten. PAION schätzt das Spitzenumsatzpotential für Remimazolam auf jährlich über USD500 Mio. für jede der drei Indikationen: Kurzsedierung, Allgemeinanästhesie und Sedierung auf der Intensivstation. Die endgültigen Zahlen für 2018 lagen nah bei unseren Prognosen und entsprachen auch der Guidance des Unternehmens. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei, senken jedoch das Kursziel auf €4,10 (vorher: €4,30), um der Annahme des Managements Rechnung zu tragen, dass weitere €10 Mio. an neuem Eigenkapital (von denen wir bisher nur €5 Mio. angenommen hatten) erforderlich sein werden, bevor die Zulassung von Remimazolam in der Allgemeinanästhesie in der EU beantragt wird. First Berlin Equity Research has published a research update on PAION AG (ISIN: DE000A0B65S3). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and decreased the price target from EUR 4.30 to EUR 4.10. Abstract: PAION filed for market approval of remimazolam in Japan in the indication general anaesthesia in December 2018 and management expects filing in the U.S. in the indication procedural sedation 'shortly'. This means that first revenues in remimazolam in the U.S. and Japan are likely in 2020. Meanwhile, the EU phase III clinical trial with remimazolam in general anaesthesia is on track and completion of patient recruitment is expected by the end of 2019. PAION's main priority over the next few years is to gain regulatory approval for remimazolam in as many countries for as many indications as possible. PAION estimates the peak sales opportunity for remimazolam at over USD500m annually for each of the three indications: procedural sedation, general anaesthesia and intensive care unit sedation. Final 2018 numbers were close to our expectations and also in line with company guidance. We maintain our Buy recommendation but lower the price target to €4.10 (previously: €4.30) to accommodate management's expectation that a further €10m in new equity capital (we had previously assumed only €5m) will be required ahead of filing for approval of remimazolam for general anaesthesia in the EU. Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse. Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/17737.pdf Kontakt für Rückfragen First Berlin Equity Research GmbH Herr Gaurav Tiwari Tel.: +49 (0)30 809 39 686 web: www.firstberlin.com E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com -------------------übermittelt durch die EQS Group AG.------------------- Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

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Last Updated: 28-Mar-2019