Takeda apresenta forte crescimento de receita e lucro no ano fiscal de 2022; a política atualizada de alocação de capital reflete o progresso da desalavancagem e a confiança nas perspectivas de crescimento

• O ano completo registrou crescimento de receita de 12,8%; o crescimento da receita central foi de 3,5% a uma taxa de câmbio constante, impulsionado por Produtos de Crescimento e Lançamento; o crescimento de lucro por ação registrado foi de 38,8%
• O lucro operacional central alcançado foi de 1.188,4 bilhão de ienes – superando 1 trilhão de ienes pela primeira vez na história da empresa
• A expectativa é de que o lucro operacional central do ano fiscal de 2023 permaneça superior a 1 trilhão de ienes, apesar do impacto da perda de exclusividade e das expectativas mais baixas para as vacinas contra o coronavírus
• Está planejado um aumento de dividendos para 188 ienes por ação no ano fiscal de 2023

OSAKA (Japão) e CAMBRIDGE (EUA)--(BUSINESS WIRE)--A Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) anunciou hoje fortes resultados financeiros para o ano fiscal de 2022 (período encerrado em 31 de março de 2023), entregando ou superando a orientação da administração, impulsionada pelo desempenho de Produtos de Crescimento e Lançamento.

O presidente e CEO da Takeda, Christophe Weber, comentou:
“O ano fiscal de 2022 foi outro ano sólido para a Takeda, refletindo a execução bem-sucedida de nossa estratégia de negócios e avanços em nosso pipeline inovador – permitindo-nos oferecer tratamentos verdadeiramente transformadores aos pacientes. Os feitos importantes do pipeline incluíram as primeiras aprovações para nossa vacina QDENGA^® contra a dengue, leituras positivas em estágio avançado para o TAK-755 e o fazirsiran e a aquisição do TAK-279 para doenças imunomediadas.

Atualizamos nossa política de alocação de capital como reflexo de nosso progresso de desalavancagem e nossa nova fase de investimento para crescimento e retorno aos acionistas. Adotamos uma política progressiva de dividendos de aumentar ou manter o dividendo a cada ano e, no ano fiscal de 2023, pretendemos aumentar o dividendo para reforçar a confiança em nosso perfil de crescimento futuro.

Embora esperemos enfrentar ventos contrários temporários no ano fiscal de 2023 de concorrentes genéricos e menor demanda por vacinas contra o coronavírus, estamos confiantes de que um forte impulso em nossos Produtos de Crescimento e Lançamento levará a um retorno ao crescimento no curto prazo. Continuaremos fortalecendo nossa competitividade de longo prazo por meio de investimentos em P&D, dados e tecnologia, conforme cumprimos nosso propósito de trazer uma saúde melhor para as pessoas e um futuro melhor para o mundo”.

O diretor financeiro da Takeda, Costa Saroukos, afirmou:
“Tenho o prazer de informar que a Takeda entregou ou superou a orientação da administração no ano fiscal de 2022 e registrou um lucro operacional central recorde de quase 1,2 trilhão de ienes. Nossa receita e desempenho de lucro foram impulsionados por nossos Produtos de Crescimento e Lançamento, que cresceram 19% a uma taxa de câmbio constante.

A forte disciplina financeira e o fluxo de caixa livre nos permitiram desalavancar rapidamente à medida que investimos no crescimento. Como resultado, estamos prevendo um aumento de dividendos pela primeira vez em 15 anos: de 180 ienes para 188 ienes por ação.

"Nossa perspectiva para o ano fiscal de 2023 reflete os desafios antecipados do impacto genérico e das contribuições mais baixas da vacina contra o coronavírus, mas ainda prevemos o lucro operacional central acima de 1 trilhão de ienes. Nossas taxas de crescimento de lucro por ação (EPS) relatadas previstas também são impactadas por itens únicos que não refletem o impulso de nosso negócio central. Continuamos confiantes em nossa perspectiva de crescimento futuro e nosso aumento planejado de dividendos reforça ainda mais essa confiança”.

ATUALIZAÇÕES COMERCIAIS EM CINCO ÁREAS DE NEGÓCIOS PRINCIPAIS
O crescimento nas principais áreas de negócios da Takeda no ano fiscal de 2022 foi impulsionado em grande parte pelos Produtos de Crescimento e Lançamento¹, que gerou receita declarada de 1.594,8 bilhões de ienes, marcando um aumento de 19% a uma taxa de câmbio constante (CER).

• Gastroenterologia (GI), com 1.094,5 bilhão de ienes em receita declarada, cresceu 8,7% a uma taxa de câmbio constante, impulsionada pelo ENTYVIO^® (para colite ulcerativa e doença de Crohn), que está se expandindo por meio de lançamentos contínuos de formulações subcutâneas e nos EUA se tornou o biológico número um para doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa e doença de Crohn combinadas, apoiado por dados compartilhados trimestrais que explicam melhor as diferenças nos esquemas de dosagem).
• Doenças Raras, com 723,4 bilhões de ienes em receita declarada, cresceram 4,8% a uma taxa de câmbio constante. As vendas do TAKHZYRO^® (para angioedema hereditário) cresceram 25% a uma taxa de câmbio constante, principalmente devido à expansão do mercado profilático, expansão geográfica contínua e forte demanda dos pacientes. As vendas do LIVTENCITY^® (para infecção/doença por citomegalovírus pós-transplante) foram de 10,5 bilhões de ienes, impulsionadas pelo forte impulso de lançamento nos EUA e expansão geográfica com a aprovação da Comissão Europeia em novembro de 2022.
• Imunologia de Terapias Derivadas de Plasma (TDP), com 678,4 bilhões de ienes em receita declarada, apresentou um crescimento notável de 15,3% a uma taxa de câmbio constante. O crescimento foi impulsionado por maiores vendas de produtos de imunoglobulina (para imunodeficiência primária, neuropatia motora multifocal e terapias de imunoglobina subcutânea), com crescimento de 16% a uma taxa de câmbio constante, particularmente nos EUA, em meio à diminuição das pressões pandêmicas juntamente com o aumento da oferta. O sólido crescimento de produtos de albumina (usados principalmente para hipovolemia e hipoalbuminemia), em 19% a uma taxa de câmbio constante, foi impulsionado pela forte demanda nos EUA e China.
• Oncologia, com 438,7 bilhões de ienes em receita informada, caiu 14,4% a uma taxa de câmbio constante como resultado da entrada esperada de vários genéricos do VELCADE^®, a partir de maio de 2022 nos EUA. Além do VELCADE, todas as outras receitas totalizaram 411,0 bilhões de ienes, um aumento anual de 5% a uma taxa de câmbio constante, impulsionada principalmente pelo ADCETRIS^® (para linfomas malignos), que cresceu 14% a uma taxa de câmbio constante, devido ao crescimento na Argentina, Itália e Japão. O ALUNBRIG^® (para câncer de pulmão de não pequenas células) também cresceu 35% a uma taxa de câmbio constante, com forte demanda na Europa, China e mercados em crescimento e emergentes. Durante o ano fiscal de 2022, o EXKIVITY^® foi aprovado para câncer de pulmão de não pequenas células portadores de inserção+ no éxon 20 do EGFR na China, e tanto o ALUNBRIG quanto o ADCETRIS foram incluídos na lista chinesa de reembolso de medicamentos em 2022.
• Neurociência, com 637,7 bilhões de ienes em receita declarada, cresceu 12,1% a uma taxa de câmbio constante, impulsionada pelo aumento da demanda de VYVANSE^®/ELVANSE por adultos com TDAH nos EUA, Europa e Canadá. As vendas do TRINTELLIX cresceram 2% a uma taxa de câmbio constante devido a fortes ganhos de participação de mercado no Japão, enquanto a demanda nos EUA cresceu em linha com o crescimento do mercado de antidepressivos.

ATUALIZAÇÃO DO PORTFÓLIO
A Takeda continuou oferecendo sua capacidade de trazer novas terapias aos pacientes e capitalizar o impulso existente em seu pipeline dinâmico e diversificado. As atualizações desde o anúncio do terceiro trimestre do ano fiscal de 2022 incluem:

• A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA aprovou o Pedido de Licença Biológica suplementar (sBLA) para o uso expandido do TAKHZYRO (lanadelumabe-flyo) para profilaxia para prevenir ataques de angioedema hereditário em pacientes pediátricos de dois a <12 anos de idade. Antes dessa aprovação, as únicas opções de tratamento profilático de rotina aprovadas para crianças de seis a <12 anos de idade exigiam dosagens a cada três a quatro dias. As crianças com angioedema hereditário de dois a <6 anos de idade não tinham tratamento profilático aprovado, tornando o TAKHZYRO a primeira opção de tratamento profilático para essa faixa etária.
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• Um estudo de Fase 2b do TAK-279, um inibidor de tirosina quinase 2 (TYK2) oral altamente seletivo, mostrou resultados positivos em pacientes com psoríase em placas moderada a grave. O estudo cumpriu seus objetivos primários e secundários, e 33% dos pacientes atingiram a pele clara em 12 semanas (PASI 100) na dose mais alta (30 mg). A maioria dos eventos adversos foi de gravidade leve a moderada. O TAK-279 progredirá para um estudo de Fase 3 em psoríase no ano fiscal de 2023. Além disso, a Takeda espera os principais resultados de um estudo de Fase 2b do TAK-279 para artrite psoriática no ano fiscal de 2023.
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• QDENGA, a vacina contra a dengue da Takeda, que recebeu várias aprovações até o momento, foi aprovada recentemente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Brasil em março de 2023 para uso em pessoas entre quatro e 60 anos para proteger contra os quatro sorotipos. A QDENGA é a única vacina contra a dengue aprovada para uso independentemente da exposição prévia e sem a necessidade de testes prévios à vacinação. Esta aprovação marca a primeira aprovação da QDENGA na América Latina, já que a Takeda continua avançando em registros regulatórios adicionais em outros países endêmicos de dengue.
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• A injeção subcutânea do ENTYVIO recebeu aprovação de fabricação e comercialização no Japão como terapia de manutenção para pacientes com colite ulcerosa moderada a grave que tiveram resposta inadequada ao tratamento convencional.
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• Os resultados do estudo EARNEST de Fase 4 do vedolizumabe (ENTYVIO) demonstraram eficácia e atingiram os objetivos primários no tratamento da pouchite crônica ou recorrente. Os objetivos primários foram alcançados com pacientes com vedolizumabe, alcançando remissão nas semanas 14 e 34 em comparação com o placebo. O New England Journal of Medicine publicou os dados em um artigo intitulado “Vedolizumab for the Treatment of Chronic Pouchitis”.
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• A FDA dos EUA aceitou para revisão a reapresentação do Pedido de Licença Biológica (BLA), em abril de 2023, da administração subcutânea experimental do ENTYVIO (vedolizumabe) para terapia de manutenção em adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave após terapia de indução com ENTYVIO intravenoso.
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OUTROS AVANÇOS DESTACADOS
A Takeda está comprometida em criar valor de longo prazo consistente com nossos valores corporativos. Os feitos significativos de sustentabilidade social e ambiental no ano fiscal de 2022 incluem:

• Na reunião anual do Fórum Econômico Mundial de 2023, a Takeda assinou o Global Health Equity Network Zero Health Gaps Pledge, reforçando o compromisso da empresa de identificar desigualdades globais e fornecer soluções para resolvê-las. Além disso, a Takeda continua progredindo no fomento de um ecossistema inclusivo onde todas as pessoas têm acesso a cuidados equitativos, incluindo esforços que vão desde o acesso antecipado e programas de assistência ao paciente até a promoção de esforços de diversidade de ensaios clínicos com a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) e uma parceria com a Discovery Education, líder mundial em edtech (tecnologia educacional), que nutre uma mentalidade de igualdade em saúde para estudantes e educadores.
• A aspiração da Takeda também é criar um ambiente que encoraje a aprendizagem permanente e uma mentalidade de crescimento, permitindo que sua equipe profissional prospere dentro e fora da empresa. Para oferecer oportunidades de aprendizado individual e personalizado e crescimento na carreira, foi apresentada em outubro de 2022 a “Bloom LXP” – uma plataforma de experiência de aprendizagem on-line que fornece um ponto de entrada único para toda a aprendizagem na Takeda. Esta plataforma foi acessada por mais de 65% dos nossos colaboradores desde o seu lançamento.
• A empresa também concluiu um contrato de compra de energia virtual com a Enel North America para seu projeto “Seven Cowboy Wind”, que já está em funcionamento. Por meio do acordo, a Takeda deverá criar até 350 mil megawatts-hora (MWh) de energia renovável e créditos associados por ano, o que representa cerca de 20% das atuais emissões de gases de efeito estufa (GEE) de escopo 1 e 2 de toda a empresa. De acordo com o Padrão Corporativo Net-Zero da iniciativa Science Based Targets, o acordo também acelera o progresso da Takeda em direção à sua meta de ser “net-zero” em suas operações (escopos 1 e 2) antes de 2035 e ressalta o compromisso da empresa em oferecer um alto padrão de liderança ambiental, pois as mudanças climáticas e a poluição afetam a saúde humana e do paciente.

Sobre a Takeda
A Takeda está focada em criar uma saúde melhor para as pessoas e um futuro melhor para o mundo. Nosso objetivo é descobrir e oferecer tratamentos transformadores de vida em nossas principais áreas terapêuticas e de negócios, incluindo gastrointestinal e inflamação, doenças raras, terapias derivadas de plasma, neurociência, oncologia e vacinas. Juntamente com nossas parcerias, queremos melhorar a experiência do paciente e avançar rumo a uma nova linha de opções de tratamento por meio de nosso canal dinâmico e diversificado. Como uma empresa biofarmacêutica líder, com sede no Japão, baseada em valores e orientada para P&D, somos guiados por nosso compromisso com os pacientes, nossa equipe e o planeta. Temos profissionais em cerca de 80 países e regiões, movidos por nosso propósito e fundamentados nos valores que nos definem há mais de dois séculos. Para mais informações, acesse www.takeda.com.

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Para fins deste aviso, “comunicado à imprensa” significa neste documento, qualquer apresentação oral, sessão de perguntas e respostas bem como qualquer material escrito ou oral discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) com relação a este comunicado à imprensa. Este comunicado à imprensa (incluindo qualquer informação verbal, qualquer pergunta e resposta referente a ele) não se destina a, e não constitui, representa ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de qualquer oferta de compra, e caso contrário, adquirir, assinar, trocar, vender ou dispor de quaisquer títulos ou a solicitação de qualquer voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outros títulos estão sendo oferecidos ao público por meio deste comunicado à imprensa. Nenhuma oferta de títulos deverá ser feita nos EUA, exceto segundo o registro sob a Lei de Valores Mobiliários de 1933, conforme alterado, ou uma isenção do mesmo. Este comunicado à imprensa está sendo concedido junto com qualquer informação adicional que possa ser fornecida ao destinatário), na condição de que seja para uso pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para a avaliação de qualquer investimento, aquisição, eliminação ou qualquer outra transação). Qualquer falha no cumprimento dessas restrições pode constituir uma violação das leis de títulos aplicáveis.

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Informações financeiras e certas medidas financeiras não-IFRS
As demonstrações financeiras da Takeda são preparadas de acordo com as Normas Internacionais de Relatório Financeiro (IFRS).

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